受益於默沙東合作項目 科倫博泰去年營收同比增九成
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每經記者：陳星 每經編輯：楊夏
3月25日晚，科倫博泰生物-B（HK6990，股價160.6港元，市值352億港元）公佈了2023年業績。得益於此前與默沙東達成的授權合作收入，科倫博泰去年同比減虧6.8%；營業收入同比增長超9成，取得收入15.40億元。
根據科倫博泰此前與默沙東訂立的合作協議，二者合作給科倫博泰帶來的預付款及里程碑付款總額可高達118億美元。但去年默沙東與第一三共在ADC藥物領域達成合作後，默沙東已終止與科倫博泰的兩款臨牀前藥物合作。
根據年報信息，科倫博泰的核心產品SKB264已經於國內實現針對晚期TNBC（三陰性乳腺癌）的關鍵3期試驗的患者入組工作。去年8月，該藥物用於治療二線及以上既往標準治療失敗的不可切除局部晚期、復發或轉移性TNBC患者的3期臨牀試驗已達到主要終點。
去年收到默沙東打款約14.21億元
25日晚，科倫博泰生物-B發佈截至2023年12月31日止年度的年度業績，該集團期內取得收入15.40億元(人民幣，下同)，同比增加91.62%；年度虧損5.74億元，同比收窄6.8%；每股基本虧損2.84元。報告期內，科倫博泰研發開支10.30億元，同比增長21.9%。
科倫博泰業績改善，主要得益於此前與默沙東達成的多項ADC（抗體偶聯藥物）產品授權合作，其中包括SKB264（MK-2870）、SKB315及多項研究性臨牀前ADC。
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報告期內，根據科倫博泰與默沙東訂立的多項合作協定，默沙東向科倫博泰支付了預付款項、里程碑款項等合計約14.21億元人民幣及其他常規研發開支報銷。
此外，默沙東於2023年啓動了三項關鍵全球Ⅲ期臨牀試驗，旨在評估SKB264作爲單藥治療方案，用於治療既往接受過治療的攜帶EGFR突變或其他基因組改變的晚期或轉移性NSCLC；以及用作單藥治療方案，針對既往接受過鉑類化療和免疫治療的EC患者，同時與帕博麗珠單抗聯合治療表達PD-L1水準大於或等於50%的轉移性NSCLC。這些臨牀試驗已達成相關的臨牀里程碑，觸發約5.33億元的代付款，科倫博泰已於今年一季度收到該付款。
此外，2023年1月，默沙東還以對價約6.77億元認購科倫博泰股份，參與該公司B輪融資。
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根據科倫博泰此前與默沙東訂立的合作協議，二者合作給科倫博泰帶來的預付款及里程碑付款總額可高達118億美元。
ADC藥物面臨全球化競爭
對科倫博泰而言，默沙東既是目前最重要的合作伙伴也是股東之一。二者的“深度綁定”關係對於尚無產品上市的科倫博泰而言可以說是一顆“定心丸”。
但也是這樣的重要關係，一旦生變即可能給科倫博泰帶來重大影響。去年10月，默沙東與第一三共達成合作關係，合作資產同樣是ADC藥物。而這次合作的潛在金額高達220億美元。
10月23日，科倫藥業公告稱，控股子公司科倫博泰於10月21日就收到默沙東的正式書面通知，即默沙東決定終止科倫博泰向其授予的一項臨牀前ADC資產的獨家許可，默沙東也不再行使科倫博泰向其授予的獨家選擇權以獲得另一項臨牀前ADC資產的獨家許可。這意味着，二者前期打成合作協議的9項ADC藥物合作減少爲7項。
雖然科倫藥業公告，默沙東捨棄的ADC資產都不算科倫博泰的核心產品，科倫博泰也會繼續開發這部分藥物，探索其他合作機會。但ADC藥物領域的激烈競爭，以及科倫博泰當前業績對授權收入的高度依賴，依然讓科倫博泰的股價產生了短期波動。
近年來，ADC成爲藥物研發領域的熱門方向，也是國內企業向海外藥企進行授權許可的大熱藥品種類。今年3月，光大證券發佈的一份研究報告顯示，2023年，ADC藥物的交易數量超60個。
全球批准上市的ADC藥物有15個。中國批准上市的ADC藥物有7個，另有5款處於申請上市階段。值得注意的是，無論是在國內還是全球，ADC藥物登記的臨牀試驗數量都處於快速上升中，去年國內的登記臨牀試驗數量超過120項。
該研報稱，從近一年3期臨牀方案解析，國外企業在國內開展ADC的國際多中心3期臨牀試驗，將ADC在國內外上市的時間差大幅縮短，意味着國內企業要在很多ADC的起步階段就面臨國際一線水平競爭，對國內的ADC企業提出了更高要求。
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而從近一年在國內開展ADC3期臨牀的ADC藥物靶點分佈看，HER2（人表皮生長因子受體-2）是競爭最爲白熱化的靶點，共有7個企業展開展開角逐。TROP2（人滋養細胞表面抗原2）次之，有3個企業開展3期臨牀。未來競爭中，HER2靶點的ADC將面臨相對嚴峻的商業化格局。科倫博泰的核心產品SKB264即一款靶向TROP2的ADC藥物。
（封面圖片來源：每經記者 張涵 攝）